Yayınlarım

Biyomuafiyet Dosyası Hazırlama


Ürün gamınıza dahil etmeyi planladığınız Farmasötik Ürünlerde BE çalışmasına gereksinim olup olmadığının önceden tespiti ve muafiyet (biowaiver) hakkı olan ürünler için “muafiyet başvurusu dosyası” hazırlama ve gerekli olan yitilik ile BE çalışması yapılmış ürünlerin diğer yitilikleri için uluslararası ruhsatlandırma kriterleri çerçevesinde bilimsel gerekçelere dayalı muafiyet dosyası hazırlama hizmeti sunmaktadır.