Yayınlarım

Klinik Araştırma Organizasyonu ( BY-BE ve Faz 1 Çalışmaları )

  • BY/BE Çalışmaları Tasarımı, Uygulanması ve Danışmanlığı
  • BY/BE Pivotal/Pilot Çalışmalar
  • Etik Kurul ve Bakanlık Başvuru Dosyalarının Hazırlanması ve Başvurusu
  • Klinik ve Biyoanalitik Merkezlerin Seçimi
  • Klinik Monitörlük
  • Biyoanalitik ve Klinik Çalışmalar Organizasyonu
  • İstatistik ve ICH E3 Uyumlu Çalışma Raporlarının Hazırlanması
  • Inovatör Firmalara BY/BE Bilimsel Raporlandırma Desteği Sağlanması
  • Dissolüsyon Çalışmaları Organizasyonu
  • In Vitro-In Vivo Korelasyon (IVIVC) Değerlendirmesi
  • Biyobenzer klinik araştırmaları
  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
  • Yurtiçi ve Yurtdışı GCP/GLP Denetim ve Danışmanlığı